Към съдържанието

Подсектор

Медицински изделия

Производители, вносители и дистрибутори на медицински изделия и ин витро диагностика. Пряко: ЗМИ, регламенти MDR/IVDR, регистрация в ИАЛ, надзор на пазара. Косвено: обществени поръчки на болници, стандартизация, митнически режими.

3 промени|RSSJSON Feed
ДВ 74/2026
Постановление на МС

Постановление № 102 от 12 август 2026 г. за изпълнението на държавния бюджет на Република България за 2026 г.

Постановлението урежда изпълнението на държавния бюджет за 2026 г., включително разпределението на бюджетните програми, средствата по европейски и международни програми и държавните инвестиционни заеми. Определят се правила за бюджетни промени, отчетност и публикуване на тримесечна информация за разходите по бюджетни програми. Предвиждат се трансфери към общините за транспортни услуги, общински проекти, социални услуги, здравеопазване, доброволни формирования и други дейности, както и възможност за преобразуване на капиталова субсидия за неотложни текущи ремонти и почистване на речни легла. Определят се нормативи за издръжка на обучението във висшите училища и за студентски столове и общежития, както и правила за разходи за персонала в бюджетни организации. Актът съдържа и правила за финансиране на ДДС по земеделски и рибарски програми, но предоставеният текст е прекъснат и не позволява пълно обобщаване на последните разпоредби и приложенията.

ДВ 74/2026
Наредба

Наредба № Н-6 от 30 юли 2026 г. за утвърждаване на медицински стандарт „Клинична микробиология“

Утвърждава се нов медицински стандарт „Клинична микробиология“, който заменя досегашния стандарт „Микробиология“ от 2010 г. Определят се изисквания към видовете лаборатории и амбулаторни практики, нивата на компетентност, необходимия персонал, помещенията, оборудването и обхвата на изследванията. Въвеждат се правила за контрол на качеството, работа с инфекциозен материал, електронно отчитане на резултатите и съхраняване на документацията, включително архивиране за определени срокове. Лечебните заведения трябва да приведат дейността си в съответствие с наредбата в срок до 12 месеца от влизането ѝ в сила.

ДВ 82/2026
Постановление на МС

Постановление № 131 от 3 септември 2026 г. за изменение на Наредбата за определяне на реда и размера за заплащане на продуктова такса, приета с Постановление № 76 на Министерския съвет от 2016 г.

Изменя се Приложение № 8 към наредбата, което определя размера на продуктовата такса за електрическо и електронно оборудване (ЕЕО). Въвеждат се следните размери: 0,20 евро/кг за топлообменно оборудване и за екрани и монитори, 1,04 евро/кг за лампи, 0,16 евро/кг за големи уреди и фотоволтаични панели, 0,20 евро/кг за малки уреди и 0,15 евро/кг за малко информационно-технологично и телекомуникационно оборудване. Категориите са определени според вида на оборудването и външните му размери.